[딜사이트 남두현 기자] 정부의 제네릭 약가제도 개편안을 두고 중소 제약사들의 반발이 거센 가운데 상위 제약사들도 저마다 주판알을 튕기고 있다.

중소 제약사들의 경우 모든 제네릭 품목에 대해 약가 차등인하 방안의 3가지 요건(자체 생물학적 동등성시험/제조/원료의약품 등록(DMF))을 모두 충족하는 것이 어려운 만큼 상위 제약사에 적잖은 시장이 넘어갈 것이라는 분석에서다.

개편안에선 제네릭 약가를 오리지널 의약품의 절반 수준에서 미충족 요건 개수에 따라 단계적으로 10%씩 낮추기로 했다. 예컨데 21번째 제네릭 제품은 약가가 기존 최적의 90%로 책정된다. 업계에서는 중소 제약사들의 생산능력이 모든 제네릭 품목을 자체적으로 커버할 수 없는 만큼 제네릭 품목수가 줄어들어 대형 제약사들 위주로 시장이 재편될 것으로 보고 있다.

상위 제약사들도 제네릭 시장에 미치는 영향에 촉각을 곤두세우고 있다. 상위 제약사들 역시 모든 제네릭 품목을 자체 생산하고 있지 않기 때문에 품목별로 약가인하를 감수하고 위탁생산할 제품과 직접 생산할 제품을 구분하는 의사결정이 필요하다.

한 상위 제약사 관계자는 “중소 제약사에 비해 타격이 적은 것은 사실이지만, 상위사들도 이번 제도개편 영향에 대한 의견이 분분하다”면서 “시장 생산여력에 따라 공동생동 및 위탁생산 여부를 선택해 진행했는데 직접 생산은 원가상승이 있을 수 있고, 위탁생산은 약가인하로 이어져 결국 이익하락이 예상된다”고 전망했다.

또 다른 상위 제약사 관계자도 “업계의 예상대로 정말 중소제약사들의 제네릭 품목이 정리될지는 아직 미지수인만큼 중소제약사들도 대책 마련에 나설 것”이라며 “결국 약가는 전반적으로 떨어지는 결과를 가져올 수 있어 제도 개편이 상위 제약사에 확실한 이득이 될지는 지켜봐야 한다”고 말했다.

위탁생산업체(CMO) 및 대부분의 제품을 CMO를 통해 판매하는 제약사들은 민감한 반응을 보인다. 위탁생산 수요가 줄어들 것이 자명하다는 것이다.

해당 업체 관계자는 “3가지 요건 중 충족되는 요건이 없다. 수익구조상 10% 약가 인하라면 견딜 수 있지만 현재보다 약가가 30% 낮아진다면 치명적”이라며 “사업모델을 변경해야 할지도 고민하고 있다”고 전했다.

반면 원료의약품 업체들에는 상대적으로 여파가 적을 거란 전망도 나온다. 제네릭에 대한 시장 수요의 변화가 없어 원료 위탁생산에 대한 수요도 변함없을 거라는 분석이다.

원료의약품 업체 관계자는 “대형 제약사들이 중소제약사 시장을 뺏는다고 해도 모든 제네릭 제품의 원료를 자체 생산할 수 없을 것으로 보인다”면서 “원료의약품 전문업체에 의뢰하는 생산물량은 제도개편 이전과 마찬가지일 것”이라고 말했다.

한편 제네릭 약가제도 개편에 관한 세부적인 사항은 오는 25일 보건복지부가 발표할 예정이다.