[딜사이트 최원석 기자] 정부의 제네릭(복제약) 약가제도 개편으로 제약업계의 또 한 번의 판도변화가 예고되고 있다. 그 동안 제약업계는 의약품 정책이 개편될 때마다 제약사 순위가 요동쳤다. 제도 변화에 유연한 대응 여부가 성패를 갈랐다는 분석이다.

정부는 3월 안에 제네릭 약가제도 개편안 발표를 예고하고 있다. 제약업계에 따르면 제네릭 제품은 3가지 요건(자체 생물학적 동등성시험/제조/원료의약품 등록) 충족에 따라 약가를 오리지널의 절반 수준에서 30% 수준까지 낮아진다. 3가지 요건을 모두 충족하면 53.55%, 두 가지는 43.55%, 한 가지는 30.19%다. 21번째 제네릭 품목부턴 약가가 기존 최저가의 90%로 책정된다.

1990년 제약사 순위는 동아제약(1181억원), 일양약품(964억원), 종근당(963억원), 유한양행(932억원), 동화약품(884억원), 대웅제약(747억원), 영진약품(706억원), 녹십자(694억원), 일동제약(648억원), JW중외제약(595억원) 등의 순이었다. 현재 상위 5개사에 속하는 광동제약(395억원), 한미약품(304억원)은 중위권에 머물렀다.

2000년 이후 대대적인 의약품 제도 개편으로 제약사 희비가 엇갈렸다. 제약업계에 구조적 변화를 가져온 대표적인 약가제도는 2000년 의약분업과 2012년 일괄약가인하를 꼽는다. 2000년 의약분업은 일반의약품에서 제네릭 전문의약품 시대를 열었다.

의약분업은 처방은 의사, 조제는 약사로 의료역할을 분업하는 정책이다. 약국을 찾던 환자들이 병·의원으로 이동하면서 전문의약품 시장이 크게 성장한 반면 일반의약품 시장은 침체됐다. 일반의약품 매출 비중이 높던 일양약품, 동화약품, 영진약품 등은 제도 변화에 적응하지 못하고 순위가 하락했다.

2000년 전문의약품 시대에 대표적인 수혜기업은 한미약품이다. 공격적 영업을 바탕으로 제네릭 사업을 키운 한미약품이 빠르게 성장했다. 한미약품은 2005년 3위까지 제약사 순위가 상승했다. 일찌감치 전문의약품 중심으로 사업을 재편한 유한양행이 2위, 대웅제약이 4위, 녹십자가 5위, JW중외제약이 6위,제일약품이 7위, 종근당이 8위 순이었다. 동아제약은 일반의약품과 전문의약품의 균형 있는 사업 비중으로 1967년부터 2012년까지 무려 46년 동안 제약업계 1위(2013년 회사 분할로 하락)를 유지했다.

2012년 일괄약가인하는 제네릭의 보험약가를 절반(53.55%) 수준으로 인하하는 정책이다. 제네릭 사업이 더 이상 수익모델이 되지 못해 제네릭 시대의 종말을 가져왔다는 평가를 받는다. 제네릭에서 신약개발로 제약업계 R&D가 재편되는 계기가 됐다. 해외진출과 사업다각화가 지속성장을 위한 화두로 떠올랐다.

2018년에는 해외시장 진출에 적극적인 유한양행(연결기준 1조5188억원), 녹십자(1조3349억원), 대웅제약(1조314억원), 한미약품(1조160억원)이 1조원 매출을 넘어서며 상위권에 이름을 올렸다. 전체 매출에서 수출 비중이 95%가 넘는 셀트리온(9821억원)은 2002년 창업해 업력 17년 만에 6위까지 상승했다. 광동제약(1조1802억원)은 식음료와 구매대행 부문의 사업다각화에 성공하면서 3위에 올랐다.

여기에 정부가 올해 제네릭 약가제도를 개편할 예정이어서 제약업계 구조변화가 예상된다. 보건복지부가 추진하고 있는 제네릭 약가제도 개편안은 생물학적동등성시험(제네릭 임상), 완제의약품 직접 생산, 원료의약품 등록 등 3가지 요건 충족 여부에 따라 제네릭 약가를 차등 부여하겠다는 게 골자다.

복지부는 제네릭 보험약가를 기존 53.55%에서 최대 30%까지 떨어뜨리는 안을 검토하고 있다. 100원짜리 약을 53.55원에 팔았지만 약가제도 개편으로 급여 판매가가 30원까지 하락한다는 것이다. 보험약가는 제약사에게 매출을 의미해 최대 23% 매출이 감소한다.

업계에선 자본력과 R&D 역량에 따라 상위사와 중·하위사의 매출 격차가 심화될 것으로 내다보고 있다. 사업다각화에 나섰거나 제네릭 전문의약품 사업 비중이 낮고, 개량신약 등 자체개발 의약품을 보유한 제약사가 두각을 나타낼 전망이다.

업계 관계자는 “제네릭 사업 위주 경영 전략으론 더 이상 성장을 담보할 수 없게 될 것”이라며 “제네릭 사업에서 벗어나 신약개발로 R＆D 전략을 전환할 필요가 있다”고 말했다.