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[총 15건]
SK바사, 코로나 백신 英 품목허가 자진 취하
SK바이오사이언스가 코로나19 백신 '스카이코비원'(유럽 제품명 스카이코비온)의 영국 의약품규제당국(MHRA) 품목허가를 자진 취하했다. 엔데믹을 맞아 코로나19 백신에 대한 수요가 줄어들어서다. 회사는 또 다른 팬데믹에 대비할 새로운 백신 개발에 집중하겠다는 계획이다. SK바이오사이언스는 17일 열린 이사회에서 스카이코비원의 영국 MHRA 품목허가를
딜사이트 최령 기자
2024.05.17 17:09:27
#SK바이오사이언스
#스카이코비원
#MHRA
SK바사, 해외 진출로 1Q 적자폭 줄였다
SK바이오사이언스(SK바사)가 엔데믹 이후 대규모 적자에서 벗어나지 못하고 있다. 매출 증가와 영업손실 적자 폭을 줄이는 데 성공했지만 여전히 적자의 사슬을 끊어내지 못하는 모양새다. 회사는 백신 유통 확대와 공장 증설을 통해 실적 정상화를 모색할 계획이다. SK바이오사이언스는 올해 1분기 연결기준 매출 223억원, 영업손실 281억원을 기록했다고 2일
딜사이트 최령 기자
2024.05.02 18:15:11
#SK바이오사이언스
#1분기실적
#R&D
제약+
로피바이오, 어벤터와 '키트루다' 바이오시밀러 공정개발 外
◆로피바이오, 어벤터와 '키트루다' 바이오시밀러 공정개발 아미코젠의 관계사 로피바이오가 세계적 기업인 어밴터(Avantor)와 '키트루다에 대한 원료공급 및 개발지원 계약'을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 공정개발은 향후 키트루다 바이오시밀러 개발 및 임상시험계획(IND) 승인을 위한 사전준비의 일환이다. 현재 키트루다 바이오시밀러 세포주 개발을 완료하
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.27 11:05:24
#아미코젠
#로피바이오
#브릿지바이오테라퓨틱스
제약+
SK바사 '스카이셀플루', 동남아시아 진출 外
◆SK바사 '스카이셀플루', 동남아시아 진출 SK바이오사이언스가 독감백신 '스카이셀플루' 약 44만 도즈를 안동 L하우스에서 출하했다고 21일 밝혔다. 이 물량은 태국 파트너사인 바이오젠텍에 공급될 예정이다. 스카이셀플루는 세계 최초로 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득한 SK바사 자체개발 세포배양 독감백신이다. 이번에 공급하는 백신은
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.21 14:19:57
#SK바이오사이언스
#박셀바이오
#녹십자엠에스
제약+
셀트리온, 졸레어 시밀러 美 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 졸레어 시밀러 美 품목허가 신청 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 '졸레어'(성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로, 천식, 만성 비부비동염, 식품
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.11 14:10:41
#셀트리온
#SK바이오사이언스
#웨이센
제약+
SK바이오사이언스, 백신공장 '안동L하우스' 증축 外
◆SK바이오사이언스, 백신공장 '안동L하우스' 증축 SK바이오사이언스는 경북 안동에 위치한 백신 공장 '안동L하우스'에 신규 설비를 확보하고 글로벌 진출을 본격화한다고 7일 밝혔다. 지난 6일 열린 백신 공장 착공식에는 이철우 경북도지사, 권기창 안동시장, 김형동 국회의원, 파스칼 로빈 사노피 코리아 대표, 안재용 SK바이오사이언스 사장 등이 참석했다.
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연 기자
2024.03.07 13:34:13
#HLB제약
#SK바이오사이언스
#삼성제약
제약+
GC녹십자, 항히스타민제 '알러젯 연질캡슐' 출시 外
◆GC녹십자, 항히스타민제 '알러젯 연질캡슐' 출시 GC녹십자는 3세대 항히스타민제 성분의 '알러젯 연질캡슐'을 출시했다고 5일 밝혔다. 이번에 출시된 제품은 3세대 항히스타민제(펙소페나딘염산염 이하 펙소페나딘)로 졸음 부작용이 적고 효과가 빠른 알레르기 치료제이다. 또한 연질 캡슐 형태로 정제대비 생체 이용률이 높은 점도 장점이다. 특히 반감기가 길어
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.03.05 14:20:28
#대웅제약
#SK바이오사이언스
#녹십자
제약+
SK바이오사이언스, '장티푸스 접합백신' WHO PQ 인증 外
◆SK바이오사이언스, '장티푸스 접합백신' WHO PQ 인증 SK바이오사이언스는 IVI(국제백신연구소)와 공동 개발한 장티푸스 접합백신 '스카이타이포이드 멀티주'(과제명 NBP618)가 WHO(세계보건기구) PQ(사전적격성평가) 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. 이번에 WHO PQ 인증을 획득한 스카이타이포이드는 빌&멜린다게이츠재단 연구비 지원을 바탕으
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.23 14:08:53
#SK바이오사이언스
#파마리서치
#강스템바이오텍
SK바사, 코로나 엔데믹에 우울한 성적표
SK바이오사이언스가 작년 매출 축소 및 비용 증가 등으로 우울한 성적표를 받아들었다. 코로나19 엔데믹으로 코로나 백신 실적이 저조해지고 판매관리비가 늘어난 탓이다. SK바이오사이언스는 지난해 연결기준 누적 매출 3695억원, 영업적자 120억원, 당기순이익 223억원을 기록했다고 1일 잠정 공시했다. 전년 대비 매출과 순이익은 각각 19.1%(872억
딜사이트 최광석 기자
2024.02.01 18:23:06
#SK바이오사이언스
#코로나
#스카이코비원
제약+
동아ST, 스텔라라 시밀러 美FDA 품목허가 신청 外
◆동아ST, 스텔라라 시밀러 美FDA 품목허가 신청 동아에스티(동아ST)는 인타스의 자회사 '어코드바이오파마(Accord Biopharma)'가 미국 식품의약국(FDA)에 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 'DMB-3115'의 품목허가(BLA) 신청을 완료했다고 5일 밝혔다. 어코드바이오파마는 작년 10월 미국 FDA에 품목허가 신청서를 제출했다
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2024.01.05 11:20:03
#동아ST
#휴온스메디텍
#셀트리온
제약+
헬릭스미스, 바이오솔루션과 경영권 양도 계약 外
◆헬릭스미스, 바이오솔루션과 경영권 양도 계약 헬릭스미스는 바이오솔루션과 유상증자 등을 포함한 경영권 양수도 계약을 체결했다고 21일밝혔다. 이번 계약에 의해 헬릭스미스는 바이오솔루션을 제3자 배정 대상자로 총 365억원의 자금을 조달하는 유상증자를 진행한다. 유상증자 대금 납입일은 오는 28일이다. 신주 발행 결과에 따라 헬릭스미스 최대주주는 기존 9.
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.21 11:04:05
#헬릭스미스
#바이오솔루션
#휴온스
제약+
아이진, 코로나19 다가백신 1/2a상 투여 개시 外
◆아이진, 코로나19 다가백신 1/2a상 투여 개시 아이진은 현재 호주에서 수행하고 있는 코로나19 예방 메신저리보핵산(mRNA) 다가백신 'EG-COVII(이지-코브투)' 1/2a상 임상시험 참여자 첫 투여를 개시했다고 19일 밝혔다. EG-COVII는 코로나19 우한종(Wild Type) 타깃 백신 'EG-COVID'(이지-코비드)'와 오미크론 (Om
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.19 14:03:11
#아이진
#대웅제약
#SK바이오사이언스
제약+
GC녹십자, 혈액제제 'ALYGLO' 美FDA 품목허가 外
◆GC녹십자, 혈액제제 'ALYGLO' 美FDA 품목허가 GC녹십자는 혈액제제 '알리글로(ALYGLO)'가 미국 식품의약국(FDA)로부터 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다. ALYGLO는 선천성 면역결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency)에 사용하는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다. GC녹십자
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.18 10:53:19
#GC녹십자
#대웅제약
#셀트리온
SK바사, 책임경영 위한 조직개편 단행
SK바이오사이언스가 급변하는 산업 환경에 맞춰 본부별 책임경영 체계로 전환하고자 조직개편을 실시한다. SK바이오사이언스는 오는 13일부로 2024년 조직개편을 단행한다고 7일 밝혔다. 조직개편을 통해 기존 조직은 ▲Business Development 본부 ▲Bio 연구본부 ▲개발본부 ▲L HOUSE 공장 ▲Quality 본부 ▲경영지원본부 등 총 6개
딜사이트 최광석 기자
2023.12.07 15:29:01
#SK바이오사이언스
#인사
#조직개편
제약+
SK바사-힐레만硏, 에볼라 백신 공동개발 MOU 外
◆SK바사-힐레만硏, 에볼라 백신 공동개발 MOU SK바이오사이언스는 국제 비영리 연구기관 '힐레만연구소'(Hilleman Laboratories)와 2세대 자이르 에볼라 바이러스(Zaire Ebola Virus)백신 공동개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. 힐레만연구소는 글로벌 제약사 MSD와 의료 연구 지원재단인 영국 웰컴트러스트
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.22 14:17:17
#SK바이오사이언스
#라이프시맨틱스
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