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제약+
셀트리온, 악템라 시밀러 국내 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 악템라 시밀러 국내 품목허가 신청 셀트리온은 식품의약품안전처에 자가면역질환 치료제 '악템라'(Actemra, 성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 'CT-P47'의 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P47의 오리지널 의약품인 악템라(유럽 브랜드명 로악템라)가 한국에서 보유한 전체 적응증(Full Label)인 류마티스관절염
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.29 10:53:38
#셀트리온
#HK이노엔
#송파재단
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자산운용사 1위 쟁탈전
삼성·미래에셋운용, ETF 점유율 경쟁 '점입가경'
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'상장 도전' 그리드위즈, 매출 편중 리스크 '부담'
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신한벤처, '흥행 2연타' 시프트업 구주 매입
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전 무료공개
에스디바이오센서, 코로나 엔데믹 직격탄…적자 전환
코로나19 수혜주였던 에스디바이오센서(SD바이오센서)가 엔데믹에 따른 관련 매출 급감으로 적자를 기록했다. 에스디바이오센서는 2023년 연결기준 누적 매출 6206억원, 영업적자 2481억원. 당기순손실 4635억원을 기록했다고 28일 잠정 공시했다. 전년 대비 매출은 78.8%(2조3114억원) 급감했으며, 영업이익과 당기순이익은 각각 1조1466억원
딜사이트 최광석 기자
2024.02.28 18:01:59
#에스디바이오센서
#코로나
#엔데믹
바이오니아, 비용 증가‧고마진 사업 부진…손실 전환
바이오니아가 사상 최대 실적을 기록했음에도 판매관리비 등 비용 증가와 고마진 사업 부진으로 당기순손실을 기록했다. 바이오니아는 2023년 연결기준 누적 매출 2632억원, 영업이익 6억원, 당기순손실 71억원을 기록했다고 27일 잠정 공시했다. 전년 대비 매출은 20.5%(448억원) 증가했지만, 영업이익은 94.4%(109억원) 급감했으며, 당기순이익
딜사이트 최광석 기자
2024.02.28 14:31:41
#바이오니아
#건기식
#코스메르나
제약+
셀트리온, '짐펜트라' 미국 초도 물량 선적 外
◆셀트리온, '짐펜트라' 미국 초도 물량 선적 셀트리온은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사제형인 '짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)' 미국 초도 물량을 선적했다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 3월초까지 총 3회로 나눠 짐펜트라 초도 물량을 출하할 예정이며, 해당 물량의 첫 선적분이 항공편을 통해 28일 미국 아틀란타로 출발한다. 해당 선적분은 수입 통관 및
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.28 13:52:27
#셀트리온
#일동제약
#JW메디칼
가봤더니
알리글로 생산기지 '오창공장', 1조 cGMP 겨냥
GC녹십자는 작년 12월15일 미국 식품의약국(FDA)로부터 면역글로불린 '알리글로(ALYGLO)'의 품목허가를 승인받았다. 미국 시장에 진출한 국내 최초의 혈액제제이자 FDA 승인을 얻어낸 8번째 국산 신약이 탄생한 순간이다. 충청북도 청주시 오창읍에 위치한 GC녹십자 오창공장은 작년 4월 FDA로부터 알리글로의 품목허가를 위한 혈액제제 생산시설 실사
딜사이트 최광석 기자
2024.02.28 11:00:22
#녹십자
#알리글로
#오창공장
GC녹십자 "알리글로, 5년내 美매출 3억달러 목표"
GC녹십자가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 면역글로불린 '알리글로(ALYGLO)'로 미국 혈액제제 시장 공략에 본격 나선다. 회사는 오는 2028년까지 미국에서 연매출 3억 달러를 달성하겠다는 목표를 세웠다. 이우진 GC녹십자 글로벌사업본부장은 지난 27일 충북 오창공장에서 열린 기자간담회에서 알리글로 생산 및 미국 진출 계획 등을 설명하며 "미
딜사이트 최광석 기자
2024.02.28 11:00:21
#녹십자
#알리글로
#혈액제제
피코엔텍, ARC 파킨슨병 치료 효능 SCI 논문 게재
피코엔텍은 파킨슨병 치료제 개발과 관련한 연구 결과를 국제적으로 저명한 SCI 논문 'Molecules'(IF=4.9)에 게재했다고 27일 밝혔다. 김영미 경희대 의대 교수(노인성 및 뇌질환연구소)가 진행한 이번 연구는 '지질다당류(LPS)로 유도된 신경염증 파킨슨병 모델에서 알데히드 환원 조성물(ARC)의 신경 보호 효과(Neuroprotective
딜사이트 최광석 기자
2024.02.28 10:38:52
#피코엔텍
#수전증
#파킨슨병
제약바이오 반대매매 리스크
홍종호 국전약품 대표, 담보 설정 주식 급증
홍종호 국전약품 대표이사의 보유 지분 중 대출 담보로 설정한 물량이 늘고 있는 것으로 나타났다. 대출금 규모에 큰 변화가 없는 상황에서 담보 설정 주식 수가 늘어난 배경은 지지부진한 주가 추이와 금융기관의 대출 관리 강화 영향으로 풀이된다. 26일 딜사이트 취재 결과, 2월 23일 기준 홍 대표는 국전약품 주식 501만629주를 7개 금융기관에 담보로
딜사이트 최광석 기자
2024.02.28 08:25:26
#홍종호
#국전약품
#엔케이맥스
제약+
유한재단, 2024년 장학금 수여식 개최 外
◆유한재단, 2024년 장학금 수여식 개최 유한재단은 지난 23일 유한양행 4층 대강당에서 '2024년 유한재단 장학금수여식'을 가졌다고 27일 밝혔다. 2024년도 장학금 수혜자는 가톨릭 꽃동네대 권예린 학생 등 161명으로 1년 등록금을 두 학기에 나눠 지급 받는다. 올해 총 장학금 규모는 약 43억원이다. 유한재단은 지난 1970년 설립 이래 올해까
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.27 18:26:09
#유한재단
#차바이오텍
#Dx&Vx
전승호 사장, 대웅제약 대표 물러난다
전승호 대웅제약 사장이 대표이사직에서 물러날 전망이다. 다음 달 사내이사 임기가 만료하지만 올 정기주주총회에서 그의 재선임 안건을 다루지 않기 때문이다. 이사회 빈자리는 박은경 전문의약품(ETC) 마케팅본부장이 채운다. 26일 전자공시시스템에 따르면 대웅제약은 오는 3월28일 본사 지하 1층 베어홀에서 정기주총을 개최한다. 이번 정기주총 부의안건은 사내
딜사이트 최광석 기자
2024.02.27 13:00:19
#대웅제약
#전승호
#이창재
기자수첩
'특례'가 갖는 의미
'특례'만 붙으면 주목도가 달라진다. 지난달 말 출시한 신생아특례대출만 봐도 그렇다. 첫날부터 신청자가 몰려 주택도시보증공사 사이트에 들어가려면 1시간 이상을 기다려야할 정도였다. 낮은 금리로 집을 살 돈을 빌려준다는 말에 많은 사람들이 사이트를 들락거렸다. 까다로운 조건 때문에 결국 아쉬움을 삼켜야 하는 경우가 대부분이었지만, 특례를 원하는 간절한 마음
딜사이트 엄주연 기자
2024.02.27 08:31:02
#기술특례상장제도
#기술특례
#바이오
'최대 실적' 삼성바이오에피스, 성과급 13% 지급
삼성바이오에피스가 지난해 최대 실적을 달성하면서 직원들에게 10% 초반대의 성과급을 지급한 것으로 확인됐다. 23일 바이오업계에 따르면 삼성바이오에피스는 올해 초 초과이익성과급(OPI)을 연봉의 13%대로 확정했다. OPI는 목표달성장려금(TAI)과 함께 삼성전자의 대표적인 성과급 제도로 초과 이익의 20% 한도 내에서 개인 연봉의 최대 50%까지 지급
딜사이트 엄주연 기자
2024.02.27 08:29:46
#삼성바이오에피스
#삼성바이오로직스
#성과급
제약+
셀트리온, 램시마SC 신규 연구 결과 발표 外
◆셀트리온, 램시마SC 신규 연구 결과 발표 셀트리온은 '2024 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn's and Colitis Organization, 이하 ECCO)'에서 램시마SC 신규 연구 결과를 발표했다고 26일 밝혔다. 지난 21일부터 24일까지(현지시간) 스웨덴 스톡홀름에서 열린 이번 ECCO는 전세계 의료 전문가 8000여명
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.26 13:02:47
#JVM
#셀트리온
#HK이노엔
KT&G 차기사장
이기수 영진약품 대표 거취는
KT&G 사장 교체가 임박함에 따라 이기수 영진약품 대표이사의 거취에 업계 관심이 모아지고 있다. KT&G 사령탑 교체 이후 경영 쇄신을 전망하는 가운데 그 영향이 영진약품까지 미칠 것이라는 관측 때문이다. KT&G는 영진약품의 지분 52.45%(9592만8655주)를 보유한 최대주주다. KT&G 사장후보추천위원회(이하 사추위)는 지난 22일 방경만 K
딜사이트 최광석 기자
2024.02.26 08:40:20
#KT&G
#이기수
#영진약품
담장 위 바이오
영토 확장 나선 압타바이오, '투트랙 전략' 가동
압타바이오가 매출 확대를 위해 투트랙 전략을 가동한다. 관리종목 지정을 피하기 위해 수익원 확보가 급선무인 만큼, 신사업을 통해 매출을 키우고 이를 바탕으로 기존 사업을 지속해 나간다는 계획이다. 회사는 향후 신사업과 기존사업 간 시너지 효과에도 기대를 걸고 있다. 압타바이오는 지난해 11월 신사업본부를 신설하고 본격적인 운영에 들어갔다. 신사업본부를
딜사이트 엄주연 기자
2024.02.26 08:38:42
#압타바이오
#신사업
#신사업본부
제약바이오 반대매매 리스크
윤원수 티앤알바이오팹 대표, 주담대 담보가치 미달
윤원수 티앤알바이오팹 대표이사가 대출 담보로 맡긴 일부 주식들의 가치가 대출금에 미달하는 것으로 나타났다. 다른 대출 계약 역시 담보유지비율에 근접해 있다. 향후 담보계약 연장 시 대출금 일부 상환 또는 추가 담보 제공 등의 조치가 불가피할 전망이다. 22일 딜사이트 취재 결과, 1월30일 기준 윤 대표는 이베스트투자증권에서 24억원을 대출받으며 티앤알
딜사이트 최광석 기자
2024.02.26 08:38:14
#윤원수
#티앤알바이오팹
#주담대
담장 위 바이오
'발등에 불' 압타바이오, 매출예측치 괴리율 -100%
코스닥 상장사인 압타바이오가 관리종목에 지정될 수 있다는 우려가 업계에서 나오고 있다. 매출액이 1억원 밑으로 떨어지면서 코스닥 상장기업 요건인 연간 매출 30억원에 크게 못 미치고 있기 때문이다. 압타바이오의 최근 4년간 연간 매출액은 2019년 10억원, 2020년 3억원, 2021년 2억원, 2022년 4800만원으로 줄어들었다. 지난해 3분기까지
딜사이트 엄주연 기자
2024.02.26 08:37:44
#압타바이오
#상장요건
#기술특례
디티앤씨알오, 제로금리 첫 CB 발행 '성공'
디티앤씨알오가 제로금리 첫 전환사채(CB) 발행에 성공했다. 다만 지난해 실적은 적자전환하면서 자금 조달에 따른 실적 개선 여부가 당면 과제로 떠올랐다. 23일 금융감독원 전자공시에 따르면 디티앤씨알오는 지난 22일 160억원 규모 1회차 CB가 전량 발행됐다. 해당 CB는 표면이자율과 만기이자율 모두 0%로, 전환가액은 1만491원이다. 조기상환청구권(
딜사이트 박기영 기자
2024.02.26 06:30:20
#유동성
#자금조달
#CB
삼성에피스, 국내 첫 아일리아 시밀러 품목허가 획득
삼성바이오에피스는 식품의약품안전처로부터 안과질환 치료제 '아일리아(Eylea)'의 바이오시밀러 '아필리부(성분명 애플리버셉트)의 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 아일리아 바이오시밀러가 국내 품목허가를 획득한 것은 아필리부가 처음이다. 미국 '리제네론(Regeneron)'이 개발한 아일리아는 습성(신생혈관성) 연령관련 황반변성 등의 적응증을 보유하고
딜사이트 최광석 기자
2024.02.23 16:53:14
#삼성바이오로직스
#삼성바이오에피스
#삼일제약
제약+
SK바이오사이언스, '장티푸스 접합백신' WHO PQ 인증 外
◆SK바이오사이언스, '장티푸스 접합백신' WHO PQ 인증 SK바이오사이언스는 IVI(국제백신연구소)와 공동 개발한 장티푸스 접합백신 '스카이타이포이드 멀티주'(과제명 NBP618)가 WHO(세계보건기구) PQ(사전적격성평가) 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. 이번에 WHO PQ 인증을 획득한 스카이타이포이드는 빌&멜린다게이츠재단 연구비 지원을 바탕으
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.23 14:08:53
#SK바이오사이언스
#파마리서치
#강스템바이오텍
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