[팍스넷뉴스 정재로 기자] 강스템바이오텍은 아토피피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 AD주’의 국내 임상 3상 시험의 대상자 평가가 종료됐다고 24일 밝혔다.

퓨어스템 AD주는 지난 2017년 12월 식약처로부터 3상 임상시험계획(IND)에 대한 승인을 받아 서울성모병원, 서울대학교병원, 서울아산병원 등 국내 대형병원 11곳에서 총 197명의 중등도 이상 만성 아토피피부염 성인환자를 대상으로 진행됐다.

강스템바이오텍은 “줄기세포 치료제로서는 이례적인 대규모로 진행되었음에도 임상의 및 환자들의 높은 관심 덕에 9개월 만에 환자투약을 마쳤다”며 “투약 후 6개월간의 관찰기간까지 총 1년 7개월만에 임상 3상 시험을 성공적으로 종료하는 성과를 거뒀다”고 평가했다. 올해 연말 최종 임상 결과를 공개하고 내년 1분기에 식약처 품목 허가를 신청한다는 계획이다.

이태화 대표는 “지난해 발표한 1/2a상 3개년 장기추적결과에서도 의미 있는 결과를 확인했던 바, 금번 임상 3상 결과는 국내 업계는 물론 글로벌 제약사들도 큰 관심을 보이고 있다”며 “내년까지 국내 상용화 및 유럽 임상 2상 진입을 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다.